无尘室环境在线监控系统功能：（1） 远程控制：可在控制室通过计算机进行远程实时监控及设定报警，数据储存，报告编辑,打印输出；（2） 声光报警：报警系统具有采样流量报警、通讯失败报警、数值超标报警、硬件故 障报警等多种报警功能，以声、光等方式进行报警提醒，以保证系统 长期安全、稳定地运（3） 粒子监测功能： 通过WCH-R80粒子计数器（0.5、5.0微米， 2.83升/分钟，内置真空泵） 用以监测空气中的粒子数；（4）流量监测功能： 监测每一台粒子监控设备的运行流量，并提供流量是否运行正常的状 态，如设定点流量+/-10％时提供报警信息反馈；（5） 连续监测功能： 在无菌环境中工作的粒子计数器可以24小时进行连续的监测工作，并 内置流量监控；（6） 在线浮游菌检测功能：通过外置气泵收集浮游在空气中的生物性粒子于专门的培养基，经流量传感器测得采样量提供的采样流量可达28.3升/分钟。实现无菌灌装区内不干扰采样，外置取盘行动方案。（7）温湿度、压差、风速监测功能： 监测布置点位的实时温湿度、压差、风速数据；系统包含内容：（1）采集检测系统（对尘埃粒子、浮游菌、温度、湿度、压差、风速等关键参数进行采集）（2）信号传输系统（3）现场警报系统；（4）SX-M 实时监测软件系统；（5）中央真空系统；（6）项目管理、安装调试、系统测试；（7）项目认证文件系统；（8）培训及售后服务。

首先应根据工艺流程和生产要求对整个车间进行分区，区域划分应保证合理、紧凑、避免人流、物流混杂。不论是新建厂房还是旧厂改造，平面布置都应符合下列要求。1.按工艺流程顺向布置，减少生产流程的迂回、往返。2.洁净厂房中人员和物料的出入门必须分别设置，原辅料和成品的出入口宜分开，防止源材料、中间体和半成品间的交叉污染。布置上要避免无关人员或物流通过生产区域。3.生产区（包括留验、包装）与原材料、成品存放区的距离要尽量缩短，避免药品因往返运输而污染；对于极易造成污染的物料和废弃物，必要时可设置专用出入口。4.人员和物料进入洁净厂房要有各自的净化用室和设施，净化用室的设置要求与生产区的洁净级别相适应。人员和物料使用的电梯宜分开，且电梯尽量不要设在洁净区内，必须设置时，电梯前应设置气闸阀。5.空气洁净高度的房间或区域宜布置在人员最少到达的地方，并宜靠近空调机房。不同洁净级别的房间或区域宜按空气洁净度的高低由里及外布置；洁净度相同的房间或区域的布置则宜相对集中。洁净度不同的房间之间相互联系时，要防止交叉污染的措施，如气闸室、空气吹淋室、缓冲间或传递窗等。6.宜尽量减少洁净区域的面积，洁净室内只应放置必要的工艺设备和设施，室内工作人数应控制在最低限度。同时，还应考虑到使原材料、半成品和成品存放区面积与生产规模相适应。7.根据需要合理布置辅助车间。清洗工具洗涤、存放室、维修保养室均不宜设在洁净生产区内；洁净工作服的洗涤、干燥室的洁净等级一般可低于生产区一个级别，而无菌服装的整理、灭菌室，其洁净级别应与生产区相同。

无尘洁净室装修门窗大都共同具有三类构造缝隙。一类是樘的组合拼接和樘与洁净室门洞间的安装缝隙;二类是樘与开启扇之间的搭接缝隙;三类是玻璃或其他芯板的安装缝隙。通常所提的洁净室门的空气泄漏无非是由上述三种缝隙产生的问题。甘肃中学洁净实验室建设这三种构造缝隙中，一、三类属于固定缝隙，二类属于活动缝隙.性质不同而它们在洁净室门、窗上所占比例也不一样。因而洁净室门、窗密闭采取的气密措施也不完全相同,这也是无尘进化工程中的重要步骤。A、固定缝隙的处理查的安装缝隙不仅在每樟洁净室门窗当今相对数量较少，而且樘与洞口的结合经装修后比较隐蔽，是比较容易密封的间定缝隙。棱与洞口周边连接应牢固，不仅是密闭洁净室门窗，还是一般洁净室门宙构造的要求，由于洁净室门的受力大而猛，专业中学洁净实验室建设在洁净室门程的固定中尤应注意程及其洞口周边的固定点是否牢固稳定，但对密闭洁净室门窗来说，还必须强调膛与洁净室门洞或宙桐间的缝隙中填塞密实，而后覆盖以室内和室外的墙面装修层就可基本保证这类缝隙的气密性，第二类固定缝隙即玻璃或其他芯板的安装缝隙。在一橙洁净室门的缝隙数量中相对所占比例较小，但在一膛宙的构造缝隙中却往往是主要部分，特别是对于外宙，它们暴露在大气中，受室外气候的影响，须慎重处理，一方面要尽量减少芯条玻璃安装缝隙，一方面要慎重选择设防构造。B、活动缝隙的处理洁净室门宙的开启扇与框料如何搭接是洁净室门宙密封设计中的关键。搭接处的缝隙有别于固定缝隙，因活动扇需要开启而木能采取“一劳永逸”的封固措施。相对于宙而言，洁净室门的开启扇更大，活动缝隙在一捏洁净室门的总构造缝隙数量中占有更大的比例，洁净室门扇的开启次数远较宙为频繁，而洁净室门扇周边缝隙的工作条件也比较复杂，以单扇平开洁净室门为例，沿竖向的两侧边小，装执手的一边经常受到通行时各种摩擦或碰撞，装铰链的一边则因扇的旋转而对膛的施力方向与其他三边完全不同。

一、引起无尘车间压差波动的外扰因素及常用的基本对策如下（1）HVAC系统阻力变化，主要是过滤器阻力的变化，会引起送风量的变化，影响室内压差的波动。对其控制较易，只要运行到一定时期后系统阻力变化至一定值时，人工及时调整便可。亦常用在定风量阀控制压差时，能自动维持送风量不变，亦有采用变速的送风机，以过滤器压差进行风机转速控制，维持风量一定。（2）室外风压的变化(室外风向及风速等引起)，会影响无尘车间的压差风量，引起室内压差的波动。对其控制也较容易。要求：围护结构及门的气密性好，无尘车间对室外保持≥10Pa压差，相邻无尘车间保持≥5Pa压差，当室外风压对洁净不利时，尚能维持无尘车间内的一定压差而不致出现问题。（3）无尘车间门的启、闭，会引起无尘车间压差的波动。门开启时，两无尘车间的压差不能维持，空气会双向交换，其交换量与两室间的空气温差有关，亦与人的走动有关，国外有研究认为在Δt=0℃，双门的空气交换量约为0.19m3/s；Δt=2℃,则达0.24m3/s。为防止反向流的出现，则流经门的空气速度应大于0.2m/s(ISO 14644-4中提及的维持低压差时所需的气流速度)；在工程中，国外常采用0.25m/s~ 0.5m/s的气流速度。对其控制较不容易，需采用闭环控制。在采用定量控制时，须设置缓冲室或气闸。（4）无尘车间工艺排风的变化必然带来压差的波动，而排风量的变化有时是较大的，此时为不使室内压差波动，不使引起反向流，需要采用闭环控制。（5）HVAC系统的启停以及生物无尘车间薰、蒸、消毒、灭菌所需风阀操作必然引室压的波动，但这都是在非正常运行过程中暂时出现的，对正常运行并无影响，因此需要在系统的风机、阀门等运行的联锁及阀门操作等作规定外，无需在压差控制系统上作考虑。无尘车间的压差控制方式及其系统的选择应与要求相适应。常用的无尘车间压差控制方式基本有两类。一类是所谓的静态控制，即定风量控制，另一类是以“直接压力”控制的闭环控制系统以及余压阀控制。