医药厂房净化区的设备、管道内积聚的污染物质，可以直接污染药品，却毫不影响洁净度检测，所以我们说：GMP需要空气净化技术，而空气 净化技术不代表GMP！净化等级不适用于表征悬浮粒子的物理性、化学性、放射性和生命性。不熟悉药品生产工艺和过程，不了解造成污染的原因和污染物质积 聚的场所，不掌握清除污染物质的方法和评价标准，以为洁净度满足要求的洁净室就能生产出高质量药品是GMP认识上的一大误区。正由于存在主观认识上的误区，在污染控制过程中的洁净技术应用不利，最终出现了有的药厂投入巨资改造后，药品质量并未明显提高。医药洁净生产厂房的设计、施工、厂房内设备设施的制造、安装，生产用原辅物料、包装材料质量、人净物净设施控制程序执行不利等都会影响产品质量，经过分析认为：施工方面影响产品质量的原因是过程控制环节有问题，在安装施工过程中留有隐患，有如下具体表现：1.净化空调系统风道内壁不干净、连接不严密、漏风率过大；2.彩钢板围护结构不严密，洁净室与技术夹层（吊顶）的密封措施不当、密闭门不密3.装饰型材及工艺管线在洁净室形成了死角、积尘；4.个别位置未按照设计要求施工，无法满足相关要求规定；5.所用密封胶质量不过关、易脱落、变质；6.回、排风彩钢板夹道相通，粉尘从排风到进入回风道；7.工艺纯化水、注射水等不锈钢卫生管道焊接时内壁焊缝未成型；8.风道止回阀动作失灵，空气倒灌造成污染；9.排水系统安装质量不过关、管架、附件易积尘；10.洁净室压差整定不合格，未能满足生产工艺要求。　　

电气配线：1、施工前的材料准备绝缘导线规格、型号必须符合设计要求，具有出厂合格证书。选用管护口，一般塑料件阻燃性。选用与导线根数和总截面相应规格的接线端子。工艺流程：选择导线 → 扫管 → 穿带线 → 放线及断线 → 导线与带线的绑扎带护口 → 导线连接 → 导线焊接 → 导线包扎 → 线路检查绝缘摇测。2、无尘洁净室装修导线敷设：a.所有线管或线槽材料为难燃PVC塑料线槽管或镀锌线管。b.管子穿线前应将管中积水、杂物清除干净，管口毛刺打磨平滑。c.管内导线的总截面积（包括外护层）不超过管子截面积的40%,可参照下表：a.线槽的固定间距：底板不大于500mm，盖板不大于300mm，底板离终端50mm及盖板离终端30mm处应固定，线槽敷设时底、盖接口应错开20mm。b.线槽与电器底座连接时，底座应压住线槽头，导线应留有余量。c.导线在管内、线槽内不应有接头或扭结，如必须驳接时应接于接线盒内。d.电线管弯曲处不得有折皱、凹穴、裂缝等现象，弯扁程度不能大于10%，线管弯曲半径，明敷时不小于6D，暗敷时不小于10D。e.电线管路在无弯时每隔45米，有一弯时每隔30米，有二弯时每隔20米，有三弯时每隔12米，应增设接线盒。f.垂直线管内导线如下长度处应在管口或接线盒内加以固定：截面小于50mm者每隔30米，截面70～95 mm2者每隔20米，截面120-240mm2者每隔18米。g.不同系统、不同电压等级、不同电流类别的线路，不应穿在同一管内或线槽内的同一槽孔内。h.导线在线槽内敷设时应按规定距离给予固定，并标注编号标记。i.超过2.5 mm²多股铜芯线终端应焊接或压接接线端子后再与电器设备的接线端子连接。j. 接地线应采用黄、绿二色的双色绝缘多股铜芯线做为接地线。k.实行导线分色法施工，L1相为黄色，L2相为绿色，L3相为红色，N线为淡兰色，PE保护线为黄绿双色。严格按指定的色别用线，使整个工程的相线、零线、地线的色别始终保持一致。

(一)洁净室之等级世界各国均有自定规格，但普遍还是用美国联邦标准209为多，以下仅就209D及209E和世界上其它各国制定标准作介绍与相互比较。209E与209D等最大之不同在于209E表示单位增加了公制单位，洁净室等级以‵M′字头表示，如M1、M1.5、M2.5、M3…..依此类推，配合国际公制单位之标准化，M字母后之阿拉伯数目字是以每立方公尺中>=0.5μm之微尘粒子数目字以10的幂次方表示，取指数为之，若微尘粒子数介于前后二者完全幂次方之间，则以1.5、2.5、3.5….表示。 洁净网z:Wg1pj美国联邦标准FS 209D都以英制每立方英呎为单位，日本则是采用公制，即以每立方公尺为单位，以0.1μm微粒子为计数标准。日本标准之表示法以Class 1，Class 2，Class 3……Class8表示，最好的等级为Class 1，最差则为Class 8，以每立方公尺中微尘粒子总数中化为10的幂次方，取其指数而得。(二)洁净室之定义洁净室(Clean Room)，亦称为无尘室或洁净室。「洁净室」是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化，其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。洁净室最主要之作用在于控制产品(如硅芯片等)所接触之大气的洁净度日及温湿度，使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造，此空间我们称之为「洁净室」。(三)洁净室控管之项目1.能除去空气中飘游之微尘粒子。2.能防止微尘粒子之产生。3.温度和湿度之控制。4.压力之调节。5.有害气体之排除。6.结构物与隔间之气密性。7.静电之防制。8.电磁干扰预防。9.安全因素之考虑。10.节能之考量。

(一)洁净室定义洁净室，亦称为无尘室或洁净室。洁净室是指将一定空间范围内空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除，并将室内温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、聊城美容整形手术室净化静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之房间。即不论外在之空气条件如何变化，其室内均能俱有维持原先所设定要求的洁净度、温湿度及压力等性能之特性。 哪里有美容整形手术室净化洁净室最主要作用在于控制产品(如硅芯片等)所接触大气的洁净度及温湿度，使产品能在一个良好的环境空间中生产、制造，此空间我们称之为洁净室。洁净室洁净等级划分的原因：(二)洁净室等级世界各国均有自己定义的规格，但普遍还是用美国联邦标准209为多。 美国联邦标准FS 209D都以英制每立方英呎为单位，日本则是采用公制，即以每立方公尺为单位，以0.1μm微粒子为计数标准。日本标准之表示法以Class 1，Class 2，Class 3……Class8表示，最好的等级为Class 1，最差则为Class 8，以每立方公尺中微尘粒子总数中化为10的幂次方，取其指数而得。

一、无尘洁净室装修管理制度1.1 半导体制造业必须在洁净的环境中进行，在施工中必须遵循行业规则和程序。本文件列出了这些规则和程序的概要。为了保证项目的成功，现场的每一位人员都必须遵守。1.2 图纸上对于施工的洁净建设草案将被强制执行。这包括除了原料和成品仓库以外的所有主厂房内的地方。1.3洁净室施工管理制度目前主要针对一期主厂房内的局部改造和扩建，后期所有洁净室施工项目仍按照本制度规定的原则进行管理。二、责任与义务 2.1 所有承包商有责任确保他们的工人都了解这些规则和程序，并且在他们疏于遵从或违反时给予培训和训练。被分配到洁净建设区域的每位工人有责任和义务理解并遵守洁净建设规则和程序。 2.2 承包商负责执行洁净室草案。他将每天对洁净建设区域进行检查，并填写检查清单。承包商负责提供洁净室所需物品，例如：鞋套，毛巾，垫子和工装。他也负责提供每日执行洁净规则和程序的人员和设备。2.3 承包商建造区域入口并对其进行管理。他提供清洗晾晒每个入口处鞋、外套和衣服的清洗店。他将对在洁净区域工作的人员进行培训，并维护被允许在此区域工作的人员身份认定和管理。2.4 开始阶段，承包商应在每个入口处安排人员（除非半导体公司在该入口处安排有人员）以确保本规则和程序的执行。 2.5重复违反规则和程序的人员将被开除。没有贯彻执行本规则和程序的供应商将被除名。

无尘净化工程是指在必定的空间里，使用专业的净化设备，使得该空间达到无尘的净化效果。无尘净化工程在许多职业都有所运用，也提高了其生产水平和生产质量。无尘净化工程的特色是什么呢?下面咱们一同来了解下。无主送风管和专用空调机房，降低投资 气流在回风夹道和风机室内活动，空调机也装在回风夹道内，不需要专用空调机房，回风夹 道除了装置空调外，一起也可作检修和工艺通道。空调机送风的特色是送风压力底，凉风由 空调机送出直接进入风机室，除了凉风管自身的阻力外，没有其他阻力丢失，特别是凉风管 的出口端，风机箱形成了必定的真空度，更有助于凉风管克服送风阻力。因为凉风管所受压 力很底， 所以凉风管可选用质量较轻本钱较底的薄型塑料或金属软管。 整个空气循环系统除了少数起辅助效果的凉风管， 其他主风管及管阀件者可省掉。 整个洁净室无主风管也无专用 空调机房，气流通道凭借洁净室墙壁和围护壁板构成。空调机价格便宜，运转牢靠，装置方 便，因此可以节约工程投资和缩短建设周期。操作简单,修理便利 没有专用空调机房,不须专人操作,因为风机箱及高效空气过滤器是根据需要分组设置的,所 以修理和使用还可分单元进行。充分使用现有厂房,挖潜增效 使用现有厂房改造洁净室,施工周期短,造价底,灵活实用,是企业挖潜增效的途径。以上就是无尘净化工程的特色，希望能够协助到大家。如果您需要做无尘净化方面的工程，可以多多了解这方面的有关常识，这样也便于更好的寻觅专业的净化公司，与其协作的时分不至于被坑，一起也能够很好的检测质量，监督施工。需要咨询的可以联络咱们。