医药厂房净化区的设备、管道内积聚的污染物质，可以直接污染药品，却毫不影响洁净度检测，所以我们说：GMP需要空气净化技术，而空气 净化技术不代表GMP！净化等级不适用于表征悬浮粒子的物理性、化学性、放射性和生命性。不熟悉药品生产工艺和过程，不了解造成污染的原因和污染物质积 聚的场所，不掌握清除污染物质的方法和评价标准，以为洁净度满足要求的洁净室就能生产出高质量药品是GMP认识上的一大误区。正由于存在主观认识上的误区，在污染控制过程中的洁净技术应用不利，最终出现了有的药厂投入巨资改造后，药品质量并未明显提高。医药洁净生产厂房的设计、施工、厂房内设备设施的制造、安装，生产用原辅物料、包装材料质量、人净物净设施控制程序执行不利等都会影响产品质量，经过分析认为：施工方面影响产品质量的原因是过程控制环节有问题，在安装施工过程中留有隐患，有如下具体表现：1.净化空调系统风道内壁不干净、连接不严密、漏风率过大；2.彩钢板围护结构不严密，洁净室与技术夹层（吊顶）的密封措施不当、密闭门不密3.装饰型材及工艺管线在洁净室形成了死角、积尘；4.个别位置未按照设计要求施工，无法满足相关要求规定；5.所用密封胶质量不过关、易脱落、变质；6.回、排风彩钢板夹道相通，粉尘从排风到进入回风道；7.工艺纯化水、注射水等不锈钢卫生管道焊接时内壁焊缝未成型；8.风道止回阀动作失灵，空气倒灌造成污染；9.排水系统安装质量不过关、管架、附件易积尘；10.洁净室压差整定不合格，未能满足生产工艺要求。　　

洁净室净化工程设计是一项相关专业综合完成的设计技术，它与一般工业厂房设计有类似之处但也具有自身的特点，其主要的特点如下：(1)根据洁净室拟生产的产品的门类、品种或使用情况，确定所设计洁净室净化工程的控制对象及技术要求。如对生物洁净室净化工程，其控制对象是空 气中的尘粒、微生物；面不同产品或用途的生物洁净室净化工程，对空气洁净度等级、空气中含有的微生物种类和浓度、压差等的要求是不问的。又如集成电路生产 用洁净室净化工程．其控制对象主要是空气中的尘粒；按集成电路的特征尺寸、集成度的不同，对空气洁净度等级、防微振、高纯物质等的要求是不同的，应披具体 工厂的产品品种确定。(2)为确保洁净室内所必须的空气洁净度，洁净室净化工程设计中涉及到的各个专业设计均应采取妥善的、可靠的技术措施，以减少或防止室内产尘、滋 生微生物，减少或阻止将微粒微生物或可能会造成交叉污染的物料带人洁净室净化工程内，有效地将室内的微粒微生物排出，以减少或防止它们滞留洁净室净化工程 内。对于因尘粒脆生物或物料的交叉污染会危害产品雨量或人身安全时．还应采取安全、可靠的技术措施防让交叉污染，如严格控制不同用选的洁净室净化工程之间 的静压差，按要求合理地划分净化空调系统以及回风系统的妥善设计等。(3)洁净室设计是各专业设计技术的综合，尤其是洁净室净化工程的工艺设计、洁净建筑设计、空气净化设计和各种特殊要求的设计技术的密切协同、相 耳渗透和合理安排的综合设计。洁净室净化工程设计应做到顺应工艺(或使用)流程、合理选择各类设备和装置、尽力实现人流和物流的顺畅短捷、气流流型选样得 当、净化空调系统配置合理、各种特殊要求的技术措施得当，洁净厂房的平面、空间布置合理，实现可靠经济运行的洁净厂房设施。

近来小编收到过这样的一个疑问，便是无尘室已经达到了一定的清洁程度还需要继续清洁吗。其实这个答案是肯定。那么是为什么呢？下面小编就给咱们解答下！更换好专用防静电服，戴好帽子、口罩，经风浴吸尘通道除尘后，进入洁净室。准备好清洁东西及用品并放置在规则地点后，山西艾滋病实验室装修开端清洁作业。捡拾地上废物，按生产线摆放次第由里向外逐个进行。按时倾倒清运废物桶、废物箱内废物，并进行查看，按规则严格分类后，经生产线管理员或保安查看后运送到指定的废物房内分类放置。由上向下运用洁净纸或无尘布清洁室内玻璃、墙面、货架、运用洁净尘推由里向外小心进行地上推尘、保洁。地上有废物、污迹、水迹等及时用无尘布清洁干净。利用生产线职工歇息就餐时间对生产线、作业台下、坐椅下地上进行清理。定期清洁天花板、空调出风口、顶灯隔罩、好的艾滋病实验室装修高架地板下,清洁程序和运用的材料必须请求厂务部同意，并利用节假日及休工空隙按计划进行。上述文章是小编给咱们讲述的无尘室达到一定洁净度还需清洁吗。简略的描述希望可以帮助咱们了解无尘室，想要了解更多关于无尘室的问题可以联系咱们山东净之源净化工程有限公司！

无尘室环境在线监控系统功能：（1） 远程控制：可在控制室通过计算机进行远程实时监控及设定报警，数据储存，报告编辑,打印输出；（2） 声光报警：报警系统具有采样流量报警、通讯失败报警、数值超标报警、硬件故 障报警等多种报警功能，以声、光等方式进行报警提醒，以保证系统 长期安全、稳定地运（3） 粒子监测功能： 通过WCH-R80粒子计数器（0.5、5.0微米， 2.83升/分钟，内置真空泵） 用以监测空气中的粒子数；（4）流量监测功能： 监测每一台粒子监控设备的运行流量，并提供流量是否运行正常的状 态，如设定点流量+/-10％时提供报警信息反馈；（5） 连续监测功能： 在无菌环境中工作的粒子计数器可以24小时进行连续的监测工作，并 内置流量监控；（6） 在线浮游菌检测功能：通过外置气泵收集浮游在空气中的生物性粒子于专门的培养基，经流量传感器测得采样量提供的采样流量可达28.3升/分钟。实现无菌灌装区内不干扰采样，外置取盘行动方案。（7）温湿度、压差、风速监测功能： 监测布置点位的实时温湿度、压差、风速数据；系统包含内容：（1）采集检测系统（对尘埃粒子、浮游菌、温度、湿度、压差、风速等关键参数进行采集）（2）信号传输系统（3）现场警报系统；（4）SX-M 实时监测软件系统；（5）中央真空系统；（6）项目管理、安装调试、系统测试；（7）项目认证文件系统；（8）培训及售后服务。