医药厂房净化区的设备、管道内积聚的污染物质，可以直接污染药品，却毫不影响洁净度检测，所以我们说：GMP需要空气净化技术，而空气 净化技术不代表GMP！净化等级不适用于表征悬浮粒子的物理性、化学性、巴彦淖尔无菌室装修放射性和生命性。不熟悉药品生产工艺和过程，不了解造成污染的原因和污染物质积 聚的场所，不掌握清除污染物质的方法和评价标准，以为洁净度满足要求的洁净室就能生产出高质量药品是GMP认识上的一大误区。正由于存在主观认识上的误区，在污染控制过程中的洁净技术应用不利，最终出现了有的药厂投入巨资改造后，药品质量并未明显提高。医药洁净生产厂房的设计、施工、厂房内设备设施的制造、安装，生产用原辅物料、包装材料质量、人净物净设施控制程序执行不利等都会影响产品质量，经过分析认为：施工方面影响产品质量的原因是过程控制环节有问题，在安装施工过程中留有隐患，有如下具体表现：1.净化空调系统风道内壁不干净、连接不严密、漏风率过大；2.彩钢板围护结构不严密，洁净室与技术夹层（吊顶）的密封措施不当、哪里有无菌室装修密闭门不密3.装饰型材及工艺管线在洁净室形成了死角、积尘；4.个别位置未按照设计要求施工，无法满足相关要求规定；5.所用密封胶质量不过关、易脱落、变质；6.回、排风彩钢板夹道相通，粉尘从排风到进入回风道；7.工艺纯化水、注射水等不锈钢卫生管道焊接时内壁焊缝未成型；8.风道止回阀动作失灵，空气倒灌造成污染；9.排水系统安装质量不过关、管架、附件易积尘；10.洁净室压差整定不合格，未能满足生产工艺要求。　　

众所周知，工厂选址、总平面规划、车间布局、设备挑选以及出产和产品质量的办理等这些“大问题”都是出产企业保证出产环境达到洁净标准，避免污染与穿插污染等要求的重要办法。可是，在洁净工程的规划和施行中，有一些细节也需求下工夫做足文章，不然很可能“千里之堤，溃于蚁穴”，花费巨大财力和精力建成的工程会因为一个风管的不合适或者人员的走动而达不到预期作用，影响产品质量。净化工程公司规划和施工四大关键问题：风管要求经济与效率偏重：在会集或净化空调体系中，对风管的要求是既经济又能有效地送风。前者要求体现在价格低廉，便利施工，运转本钱，内外表润滑阻力小。后者是指严密性好，不漏气，不发尘，不积尘，不污染，可耐火、耐腐蚀、耐潮湿。在运转中，有时候管件的部分阻力大大高于风管的沿程阻力，这种状况需求改善。管件主要有弯头、变径管三通及四通管。弯管的中心曲率半径应大于矩形风管的边长，圆形则选用1.25倍直径。大断面风管应在管内加导流片，以削减阻力。而在实践装置施工中，较少如此处理。关于变径管，不可突然变径，宜作成渐扩（缩）管，渐扩管每边扩展角应大于15°，渐缩管则每边收缩角不大于30°。矩形风管的三通要顺气流弯管弯曲分流，支管也应有一定的曲率半径。若要90°角分流，则应在弯头内加导流片。空调净化需关注节能：空调净化是能耗大户，规划与施工中需关注节能办法。在规划中，体系及区域的划分，送风量计算，温度与相对温度的确认，洁净级别与换气次数的确认，新风比，风管保温，风管制造中的咬口方式对漏风率的影响，干管支管衔接角度对气流阻力的影响，法兰衔接是否漏风等以及空调箱、风机、冷水机组等设备挑选无一不与能耗有关，所以，这些细节必需求考虑到。依据气候条件选空调箱：关于空调箱的挑选，应考虑所在的气候环境。如在冬天气温低、空气含尘量大的北方区域，则应在通用的空调机组上增设新风预热段，选用淋水式空气处理方式，使其既对空气洗尘又使其产生热温交换达到所要求的温、湿度。而在气候湿润，空气含尘浓度较低的南边区域，则冬天也无需对新风预热，对空气的过滤及温、湿度的调理则选用初效过滤，表冰脸调理温湿度，也可加强温减湿工序，再经中效过滤和终端或亚过滤。空调箱配套风机好选用变频风机，这不仅节能，还可灵活调理风量风压。电话和火灾设备不能少：洁净厂房设置电话，对讲电话，能够削减人员在洁净区走动，削减发尘量，也可在万一发作火灾时及时与外部联络，也为正常作业联络创造条件。此外，还应设置火灾报警体系，避免火情不易被外部发现而造成严重经济损失。以上是小编给咱们叙述的净化工程公司规划和施工四大关键问题，咱们能够简略的了解看看，需求咨询的能够联络咱们。

按照国际惯例，无尘净化级别主要是根据每立方米空气中粒子直径大于划分标准的粒子数量来规定。也就是说所谓无尘并非100%没有一点灰尘，而是控制在一个非常微量的单位上。当然这个标准中符合灰尘标准的颗粒相对于我们常见的灰尘已经是小的微乎其微，但是对于光学构造而言，哪怕是一点点的灰尘都会产生非常大的负面影响，所以在光学构造产品的生产上，无尘是必然的要求。每立方米将小于0.5微米粒径的微尘数量控制在3500个以下，就达到了国际无尘标准的A级。目前应用在芯片级生产加工的无尘标准对于灰尘的要求高于A级，这样的高标主要被应用在一些等级较高芯片生产上。微尘数量被严格控制在每立方米1000个以内，这也就是业内俗称的1K级别。

净化洁净空间的减少，意味着风量比、换气次数、送风动力消耗都随之降低。洁净室每平方米耗能是普通空调办公楼的10~30倍。若减少洁净体积30％，可节能 25％。又由于1万级洁净区电耗是10万级的2.5倍，因此，企业应按不同的空气洁净度等级要求分别集中布置，尽最大努力减少洁净室特别是高级别洁净室的面积；同时，应使洁净度要求高的洁净室尽量靠近空调机房，以减少管线长度，降低能量损耗。减少净化空间体积的实用技术之一是建立洁净隧道或隧道式洁净室，其可以满足生产对高洁净度环境和节能的双重要求，使洁净工艺区空间缩小到最低限度，风量大大减少。另外，还可以采用洁净隧道层流罩装置，以抵抗洁净度低的操作区对洁净度高的工艺区可能存在的干扰与污染。在同样的总风量下，可以扩大罩前洁净截面 积5~6倍。同时，还可通过洁净小室、洁净工作台、自净器、微环境等形式，如带层流装置的称量工作台以及带层流装置的灌封机等，实行局部气流保护，以维持该区域的高洁净级别要求，且减少洁净空间体积。