一、无尘洁净室装修管理制度1.1 半导体制造业必须在洁净的环境中进行，在施工中必须遵循行业规则和程序。本文件列出了这些规则和程序的概要。为了保证项目的成功，现场的每一位人员都必须遵守。1.2 图纸上对于施工的洁净建设草案将被强制执行。这包括除了原料和成品仓库以外的所有主厂房内的地方。1.3洁净室施工管理制度目前主要针对一巴彦淖尔中学洁净实验室净化期主厂房内的局部改造和扩建，后期所有洁净室施工项目仍按照本制度规定的原则进行管理。二、责任与义务 2.1 所有承包商有责任确保他们的工人都了解这些规则和程序，并且在他们疏于遵从或违反时给予培训和训练。被分配到洁净建设区域的每位工人有责任和义务理解并遵守洁净建设规则和程序。 2.2 承包商负责执行洁净室草案。他将每天对洁净建设区域进行检查，并填写检查清单。承包商负责提供洁净室所需物品，例如：鞋套，毛巾，垫子和工装。他也负责提供每日执行洁净规则和程序的人员和设备。2.3 承包商建造区域入口并对其进行管理。他提供清洗晾晒每个入口处鞋、外套和衣服的清洗店。好的中学洁净实验室净化他将对在洁净区域工作的人员进行培训，并维护被允许在此区域工作的人员身份认定和管理。2.4 开始阶段，承包商应在每个入口处安排人员（除非半导体公司在该入口处安排有人员）以确保本规则和程序的执行。 2.5重复违反规则和程序的人员将被开除。没有贯彻执行本规则和程序的供应商将被除名。

1.无尘室洁净室系统洁净室系统可分为水平层流、垂直层流和乱流。选择气流形式一是参照惯例，二则取决于房间的工作参数。2.洁净度与换气次数房间的洁净度取决于单位时间的换气次数，因此可以根据生产工艺要求，考虑房间的工作性质，再决定净化系统的技术参数。3.结构为了保证气流几乎不受干扰，就必须进行结构设计。4.设计方案要确定设计方案，必须先对房间的工作性质以及其中的气流条件进行认真的考虑。发尘量大的车间不宜采用地面送风形式，洁净度要求高的车间应尽可能远离其它车间。无尘室洁净室的设计要点5.材料作为洁净室顶棚，墙面和地板的材料必须是不宜破裂、不易沾颗粒，以及几乎不起尘的材料。6.压力和气流为了保证房间的洁净度，必须防止外面污染气流进入室内，要达到这个目的，房间里必须保持正压。为了满足所要求的房间压力，必须补充适当的新的空气。7.辅助设备必要时还得安置一些辅助设备：如传递窗等。这些设备必须适合房间的要求。8.人和物的控制人和物是洁净室的主要尘源，因此必须充分控制，例如：在进入净化车间前，所有的人都要经过人净系统，更换无尘衣，并且要接受净化系统功能的基本培训。

什么是洁净室国际标准化组织对洁净室是这样说明的：该洁净室的悬浮粒子浓度受控，其建造和使用方式使得进入、产生、滞留于室内的粒子最少；室内其他参数，比如温度、湿度、气压、按需要受控。什么是洁净室该定义前半部分基本说明什么是洁净室，这是一个使粒子的进入、产生、滞留最少华的房间；要实现这一点，首先，要对极大量的送风经高效过滤器过滤。这种送风的目的在于（1）稀释并清除室内人员和设备散发出的粒子和细菌；（2）项房间加压，确保脏空气不会流入洁净室。其次，洁净室的建筑材料不产生粒子且便于清洁。最后，洁净室人员使用无尘服，使他们散发的粒子和微生物最少。这些措施及其他使洁净室引入、产生、滞留的污染至最少的类似措施。洁净室还可以控制温度、湿度、声音、照明、振动。

无尘净化车间是指将一定空间范围内空气中的微粒子,有害气体,细菌等污染物排除,并将室内温度,洁净度,室内压力,气流速度与气流分布,噪音轰动及照明,静电操控在某一需求范围内,而给予特别设计的房间.其室内均能具有维持原先设定要求的洁净度,温湿度及压力等功能. 无尘净化车间洁净棚的优势,施工速度快，装置便利，操作简便灵活，可移动.成本较低,保护便利,对楼层高度低不限.简略操控,FFU每台自带风机。洁净棚的框架一般有三种：不锈钢方通，铁方通，铝型材.洁净棚顶部资料一般有三种,不锈钢板,冷轧钢板喷塑,防静电网格围帘，有机玻璃.洁净送风部分，一般选择FFU层流罩（FFU风机过滤单元）洁净棚的围护资料一般包含：防静电围帘，（防静电）有机玻璃.无尘净化车间清洁洁净室的地面应运用专用拖把.在洁净室里吸尘应运用带有过滤器的专用真空吸尘器.所有的门都需求查看并擦干,吸完地以后再擦地.一周擦一次墙面,架空地板下也要吸尘及擦拭.三个月擦一次架空地板底下的柱子和支撑柱.工作时一定要记住，永远是由上往下擦，从离门远的地方向门的方向擦.上述是小编给咱们叙述的无尘净化车间保护是十分方面的，咱们能够简略的了解看看，需求咨询的能够联系咱们厂家。

医药厂房净化区的设备、管道内积聚的污染物质，可以直接污染药品，却毫不影响洁净度检测，所以我们说：GMP需要空气净化技术，而空气 净化技术不代表GMP！净化等级不适用于表征悬浮粒子的物理性、化学性、放射性和生命性。不熟悉药品生产工艺和过程，不了解造成污染的原因和污染物质积 聚的场所，不掌握清除污染物质的方法和评价标准，以为洁净度满足要求的洁净室就能生产出高质量药品是GMP认识上的一大误区。正由于存在主观认识上的误区，在污染控制过程中的洁净技术应用不利，最终出现了有的药厂投入巨资改造后，药品质量并未明显提高。医药洁净生产厂房的设计、施工、厂房内设备设施的制造、安装，生产用原辅物料、包装材料质量、人净物净设施控制程序执行不利等都会影响产品质量，经过分析认为：施工方面影响产品质量的原因是过程控制环节有问题，在安装施工过程中留有隐患，有如下具体表现：1.净化空调系统风道内壁不干净、连接不严密、漏风率过大；2.彩钢板围护结构不严密，洁净室与技术夹层（吊顶）的密封措施不当、密闭门不密3.装饰型材及工艺管线在洁净室形成了死角、积尘；4.个别位置未按照设计要求施工，无法满足相关要求规定；5.所用密封胶质量不过关、易脱落、变质；6.回、排风彩钢板夹道相通，粉尘从排风到进入回风道；7.工艺纯化水、注射水等不锈钢卫生管道焊接时内壁焊缝未成型；8.风道止回阀动作失灵，空气倒灌造成污染；9.排水系统安装质量不过关、管架、附件易积尘；10.洁净室压差整定不合格，未能满足生产工艺要求。