医药厂房净化区的设备、管道内积聚的污染物质，可以直接污染药品，却毫不影响洁净度检测，所以我们说：GMP需要空气净化技术，而空气 净化技术不代表GMP！净化等级不适用于表征悬浮粒子的物理性、化学性、放射性和生命性。不熟悉药品生产工艺和过程，不了解造成污染的原因和污染物质积 聚的场所，不掌握清除污染物质的方法和评价标准，以为洁净度满足要求的洁净室就能生产出高质量药品是GMP认识上的一大误区。正由于存在主观认识上的误区，在污染控制过程中的洁净技术应用不利，最终出现了有的药厂投入巨资改造后，药品质量并未明显提高。医药洁净生产厂房的设计、施工、厂房内设备设施的制造、安装，生产用原辅物料、包装材料质量、人净物净设施控制程序执行不利等都会影响产品质量，经过分析认为：施工方面影响产品质量的原因是过程控制环节有问题，在安装施工过程中留有隐患，有如下具体表现：1.净化空调系统风道内壁不干净、连接不严密、漏风率过大；2.彩钢板围护结构不严密，洁净室与技术夹层（吊顶）的密封措施不当、密闭门不密3.装饰型材及工艺管线在洁净室形成了死角、积尘；4.个别位置未按照设计要求施工，无法满足相关要求规定；5.所用密封胶质量不过关、易脱落、变质；6.回、排风彩钢板夹道相通，粉尘从排风到进入回风道；7.工艺纯化水、注射水等不锈钢卫生管道焊接时内壁焊缝未成型；8.风道止回阀动作失灵，空气倒灌造成污染；9.排水系统安装质量不过关、管架、附件易积尘；10.洁净室压差整定不合格，未能满足生产工艺要求。　　

近来小编收到过这样的一个疑问，便是无尘室已经达到了一定的清洁程度还需要继续清洁吗。其实这个答案是肯定。那么是为什么呢？下面小编就给咱们解答下！更换好专用防静电服，戴好帽子、口罩，经风浴吸尘通道除尘后，进入洁净室。准备好清洁东西及用品并放置在规则地点后，开端清洁作业。捡拾地上废物，按生产线摆放次第由里向外逐个进行。按时倾倒清运废物桶、废物箱内废物，并进行查看，按规则严格分类后，经生产线管理员或保安查看后运送到指定的废物房内分类放置。由上向下运用洁净纸或无尘布清洁室内玻璃、墙面、货架、运用洁净尘推由里向外小心进行地上推尘、保洁。地上有废物、污迹、水迹等及时用无尘布清洁干净。利用生产线职工歇息就餐时间对生产线、作业台下、坐椅下地上进行清理。定期清洁天花板、空调出风口、顶灯隔罩、高架地板下,清洁程序和运用的材料必须请求厂务部同意，并利用节假日及休工空隙按计划进行。上述文章是小编给咱们讲述的无尘室达到一定洁净度还需清洁吗。简略的描述希望可以帮助咱们了解无尘室，想要了解更多关于无尘室的问题可以联系咱们山东净之源净化工程有限公司！

首先应根据工艺流程和生产要求对整个车间进行分区，区域划分应保证合理、紧凑、避免人流、物流混杂。不论是新建厂房还是旧厂改造，平面布置都应符合下列要求。1.按工艺流程顺向布置，减少生产流程的迂回、往返。2.洁净厂房中人员和物料的出入门必须分别设置，原辅料和成品的出入口宜分开，防止源材料、中间体和半成品间的交叉污染。布置上要避免无关人员或物流通过生产区域。3.生产区（包括留验、包装）与原材料、成品存放区的距离要尽量缩短，避免药品因往返运输而污染；对于极易造成污染的物料和废弃物，必要时可设置专用出入口。4.人员和物料进入洁净厂房要有各自的净化用室和设施，净化用室的设置要求与生产区的洁净级别相适应。人员和物料使用的电梯宜分开，且电梯尽量不要设在洁净区内，必须设置时，电梯前应设置气闸阀。5.空气洁净高度的房间或区域宜布置在人员最少到达的地方，并宜靠近空调机房。不同洁净级别的房间或区域宜按空气洁净度的高低由里及外布置；洁净度相同的房间或区域的布置则宜相对集中。洁净度不同的房间之间相互联系时，要防止交叉污染的措施，如气闸室、空气吹淋室、缓冲间或传递窗等。6.宜尽量减少洁净区域的面积，洁净室内只应放置必要的工艺设备和设施，室内工作人数应控制在最低限度。同时，还应考虑到使原材料、半成品和成品存放区面积与生产规模相适应。7.根据需要合理布置辅助车间。清洗工具洗涤、存放室、维修保养室均不宜设在洁净生产区内；洁净工作服的洗涤、干燥室的洁净等级一般可低于生产区一个级别，而无菌服装的整理、灭菌室，其洁净级别应与生产区相同。

无尘车间装置的分类和功能，对于无尘净化厂房或某些含净化标准的、比如GMP无尘车间来讲，建造百级洁净室、千级无尘室、万级无尘室等都有硬性规定和相关标准（无尘室装修的规范可点开这里获得无尘室为众多生产制造过程提供了严苛的环境，保障了企业产品和加工工艺过程的有效价值。那麼在无尘车间装修建设过程中，对于净化房间内设备的分类分区应怎么设计管理？为您解答。一、「无尘车间」主室它指的是依据加工过程配备机械设备和icu的空間。主房间还包含隊道无尘车间的检修和保养空间。除非整个加工厂的整体规划，绝大多数国內无尘车间设计都需要与既定的建筑环境让步，特别是对无尘车间的輔助室和机械室的整体规划，“尽量节俭”; 但随着无尘车间建设设计规范的加强，无尘车间輔助室和主机房的面积可能是主室面积的≥50％。在无尘车间装修中，应安裝必不可少区域的关键因素和无尘车间特有因素见于下表。二、「无尘室」輔助室更衣间，前室，休息区，洗手台，机械和原材料进入的前室，储藏间，气锁室，空气洗涤室，待产室，监控管理室是辅助室，具有以下主要功能：①工厂车间或实验室的品质管理，出入主房间的机器设备，企业产品和工作人员。②作为主室的缓冲区，降低工作人员和原材料出入主室的污染传播。③主房间生产经营者的休闲服务（如食品，休息，娱乐等，每天24小时）。无尘车间装置的分类和功能，无尘车间室内装修建设

净化车间资料是净化厂房墙、顶板材一般多选用50mm厚的夹芯彩钢板制作，其特色为漂亮、刚性强、保温性能好、易施工。圆弧墙角、门、窗框等一般选用专用氧化铝型材制作地上可选用环氧自流坪地坪或高档耐磨塑料地板，有防静电要求的，可选用防静电型。送回风管道用热渡锌板制成，贴净化保温作用好的阻燃型PF发泡塑胶板高效送风口用不锈钢结构，漂亮清洁，冲孔网板用烤漆铝板。下面讲讲它的结构资料：净化厂房墙、顶板材一般多选用50mm厚的夹芯彩钢板制作，其特色为漂亮、刚性强、保温性能好、易施工。圆弧墙角、门、窗框等一般选用专用氧化铝型材制作。地上可选用环氧自流坪地坪或高档耐磨塑料地板，有防静电要求的，可选用防静电型。送回风管道用热渡锌板制成，贴净化保温作用好的阻燃型PF发泡塑胶板。高效送风口用不锈钢结构，漂亮清洁，冲孔网板用烤漆铝板。以上是小编给我们讲述的净化车间的结构资料，我们可以简单的了解看看，需要咨询的可以联络我们。

无尘车间不同等级空气洁净度的空气过滤器的选用、布置要点：关于300000级空气净化处理，可采用亚高效过滤器替代高效过滤器。下面讲讲它的设计规划：选址准则：无尘车间地址的选择应符合有利出产、方便日子、忻州微生物实验室装修节约出资和经营费用的准则。厂址应设在自然环境和水质较好,大气含尘浓度较低,地势、地物、地貌形成的小气候有利于出产、节能的区域,应远离很多发出粉尘、烟雾、有毒害气体和微生物的区域,如机场、铁路、码头、交通要道等,并在污染源和全年主导风向的上风旁边面,且有必定的防护距离。无尘车间与交通主干道间距宜50米以上 。动线规划要点：要反省分析人车途径、配管体系、排气管道、原料搬运和作业的流程等，尽量缩短动线，并避免穿插，以避免穿插污染。作业者、化学药品、资料等动线勿会集；无尘车间四周，宜设缓冲区；制造装置的出入，不要对作业产生大影响。有些空气净化体系的空气，如经处理仍不能避免穿插污染时，则不能循环使用：固体物料的破坏、称重、配料、混合、制料、压片、包衣、灌装等工序；用有机溶媒精制的原料药精制、干燥工序；放射性药品出产区；病原体操作区；工艺过程中产生很多有害物质、挥发性气体的出产工序；好的微生物实验室装修固体口服制剂的颗料节能准则：无尘车间里存在很多能够节约能源的当地，例如暖气、通风和空调（HVAC）、工艺冷却、紧缩空气以及一些其他的设备。 HVAC体系消耗的电力超过了整座晶片制造厂用电量的一半。之所以形成很多浪费电力及HVAC的容量过剩，很大程度上是因为在规划和制作工厂时走捷径，尽可能地紧缩前期投入，而不顾后期运转费用。高效率的规划和高效率设备需求很大的前期投入。那种“小处节约大处浪费”的所谓捷径和减少本钱，会形成工厂的运转功能下降和能耗添加。 对已建成工厂的改建通常会陷入到毫无意义的经济漩涡当中。以上是小编给大家叙述的无尘车间规划规划，大家能够简略的了解看看，需求咨询的能够联络咱们。