什么是洁净室国际标准化组织对洁净室是这样说明的：该洁净室的悬浮粒子浓度受控，其建造和使用方式使得进入、产生、滞留于室内的粒子最少；室内其他参数，比如温度、湿度、气压、按需要受控。什么是洁净室该定义前半部分基本说明什么是洁净室，这是一个使粒子的进入、产生、滞留最少华的房间；要实现这一点，首先，要对极大量的送风经高效过滤器过滤。这种送风的目的在于（1）稀释并清除室内人员和设备散发出的粒子和细菌；（2）项房间加压，确保脏空气不会流入洁净室。其次，洁净室的建筑材料不产生粒子且便于清洁。最后，洁净室人员使用无尘服，使他们散发的粒子和微生物最少。这些措施及其他使洁净室引入、产生、滞留的污染至最少的类似措施。洁净室还可以控制温度、湿度、声音、照明、振动。

根据不同季节调控温湿度在满足生产工艺的前提下，从节能的角度出发，需要确定合适的洁净度等级、温度、相对湿度等参数。GMP规定的无尘洁净室生产条件为：温度18℃～26℃，相对湿度45%～65％。考虑到室内相对湿度过高易长霉菌，不利于洁净环境的维持，过低易产生静电，使人体感觉不适。根据制剂生产实际，只有部分工艺对温度或相对湿度有一定要求，其他均着眼于操作人员的舒适感。因此，从我国人们的习惯和体质看，夏天温度应从24℃升高到26℃，相对湿度45%~65%比较合适。冬天应该在20℃以上，而相对湿度从45％降到自然状态（如20％）则节能是明显的。减少无尘洁净室换气次数在保证洁净效果的前提下，减少换气次数、送风量是节能的重要手段之一。换气次数与生产工艺、设备先进程度及布置情况、洁净室大小及形状，以及人员密度等密切相关。如布置有普通安瓿灌封机的房间就需要较高的换气次数，而带有空气净化装置的洗灌封联动机的水针生产间，就只需较低换气次数即可保持相同的洁净度。适当降低照明强度无尘洁净室装修照明应以能满足工人生理、心理上的要求为前提。对于高照度操作点可以采用局部照明，而不宜提高整个车间的最低照度标准。同时，非生产房间照明应低于生产房间，但以不低于100流明为宜。根据日本工业标准照度级别，中精密度操作定为200流明，而操作不会超过中精密度操作，因此把最低照度从≥300流明降到150流明是合适的，此项措施可显著节约能量。

一、洁净厂房的位置选择选择在大气含尘和有害气体浓度较低、人流、物流较少的区域（远离铁路、码头、飞机场、交通要道等）；如以上条件不可避免，则应位于最大频率风向上风侧，或者全年最小频率风向下风侧。对于有微振控制要求的洁净厂房，应先测定周边振动影响。洁净厂房的新风口与交通干道边沿的最大距离应大于50m；周围设唤醒消防车道；周边道路选用发尘少的材料。二、洁净厂房建筑的一般规定主体结构应采用大空间及大跨度柱网，不宜采用内墙承重体系。厂房的围护结构宜选用保温隔热、防火防潮、少产尘的材料。厂房主体结构的耐久性应与室内装备和装修水平相协调；厂房变形缝不宜穿越洁净区。送、回风管和其他管道暗敷时，应设置技术夹层、技术夹道、地沟等；穿越楼层的竖向管线需要暗敷时，宜设置技术竖井，其形式、尺寸和构造应符合风道、管线的安装、检修、防火要求。三、洁净厂房的工艺平面布置洁净室（区）内只布置必要的工艺设备，以及有空气洁净度等级要求的工序和工作室。有空气洁净度要求的洁净室（区）应靠近空气调节机房；空气洁净度要求严格的工序应布置在上风侧；易产生污染的工艺设备应布置在靠近回风口位置。充分考虑大型设备的安装运维路线，预设安装口和检修口。设置气闸室、传递窗；单独的物料入口。车间内各项固定技术设施（送风口、照明器、回风口、管线等）的布置应优先考虑净化空调系统的要求。四、洁净厂房的防火设计规范。厂房的耐火等级不得低于2级。防火分区最大允许建筑面积：单层厂房宜为3000㎡，多层厂房宜为2000㎡。洁净室的顶棚、壁板及夹芯材料应为不燃烧体，且不得采用有机符合材料：顶棚和壁板的耐火等级应≥0.4h，疏散走道顶棚的耐火等级应≥1h。技术竖井井壁应为不燃烧体，耐火极限≥1h；井壁上检查门的耐火极限≥0.6h。生产层的每一防火分区或洁净区的安全出口数量应≥2个。

按照国际惯例，无尘净化级别主要是根据每立方米空气中粒子直径大于划分标准的粒子数量来规定。也就是说所谓无尘并非100%没有一点灰尘，而是控制在一个非常微量的单位上。当然这个专业中学洁净实验室净化标准中符合灰尘标准的颗粒相对于我们常见的灰尘已经是小的微乎其微，但是对于光学构造而言，哪怕是一点点的灰尘都会产生非常大的负面影响，所以在光学构造产品的生产上，无尘是必然的要求。榆林中学洁净实验室净化每立方米将小于0.5微米粒径的微尘数量控制在3500个以下，就达到了国际无尘标准的A级。目前应用在芯片级生产加工的无尘标准对于灰尘的要求高于A级，这样的高标主要被应用在一些等级较高芯片生产上。微尘数量被严格控制在每立方米1000个以内，这也就是业内俗称的1K级别。

无尘车间不同等级空气洁净度的空气过滤器的选用、布置要点：关于300000级空气净化处理，可采用亚高效过滤器替代高效过滤器。下面讲讲它的设计规划：选址准则：无尘车间地址的选择应符合有利出产、方便日子、节约出资和经营费用的准则。厂址应设在自然环境和水质较好,大气含尘浓度较低,地势、地物、地貌形成的小气候有利于出产、节能的区域,应远离很多发出粉尘、烟雾、有毒害气体和微生物的区域,如机场、铁路、码头、交通要道等,并在污染源和全年主导风向的上风旁边面,且有必定的防护距离。无尘车间与交通主干道间距宜50米以上 。动线规划要点：要反省分析人车途径、配管体系、排气管道、原料搬运和作业的流程等，尽量缩短动线，并避免穿插，以避免穿插污染。作业者、化学药品、资料等动线勿会集；无尘车间四周，宜设缓冲区；制造装置的出入，不要对作业产生大影响。有些空气净化体系的空气，如经处理仍不能避免穿插污染时，则不能循环使用：固体物料的破坏、称重、配料、混合、制料、压片、包衣、灌装等工序；用有机溶媒精制的原料药精制、干燥工序；放射性药品出产区；病原体操作区；工艺过程中产生很多有害物质、挥发性气体的出产工序；固体口服制剂的颗料节能准则：无尘车间里存在很多能够节约能源的当地，例如暖气、通风和空调（HVAC）、工艺冷却、紧缩空气以及一些其他的设备。 HVAC体系消耗的电力超过了整座晶片制造厂用电量的一半。之所以形成很多浪费电力及HVAC的容量过剩，很大程度上是因为在规划和制作工厂时走捷径，尽可能地紧缩前期投入，而不顾后期运转费用。高效率的规划和高效率设备需求很大的前期投入。那种“小处节约大处浪费”的所谓捷径和减少本钱，会形成工厂的运转功能下降和能耗添加。 对已建成工厂的改建通常会陷入到毫无意义的经济漩涡当中。以上是小编给大家叙述的无尘车间规划规划，大家能够简略的了解看看，需求咨询的能够联络咱们。

一、引起无尘车间压差波动的外扰因素及常用的基本对策如下（1）HVAC系统阻力变化，主要是过滤器阻力的变化，会引起送风量的变化，影响室内压差的波动。对其控制较易，只要运行到一定时期后系统阻力变化至一定值时，人工及时调整便可。亦常用在定风量阀控制压差时，能自动维持送风量不变，亦有采用变速的送风机，以过滤器压差进行风机转速控制，维持风量一定。（2）室外风压的变化(室外风向及风速等引起)，会影响无尘车间的压差风量，引起室内压差的波动。对其控制也较容易。要求：围护结构及门的气密性好，无尘车间对室外保持≥10Pa压差，相邻无尘车间保持≥5Pa压差，当室外风压对洁净不利时，尚能维持无尘车间内的一定压差而不致出现问题。（3）无尘车间门的启、闭，会引起无尘车间压差的波动。门开启时，两无尘车间的压差不能维持，空气会双向交换，其交换量与两室间的空气温差有关，亦与人的走动有关，国外有研究认为在Δt=0℃，双门的空气交换量约为0.19m3/s；Δt=2℃,则达0.24m3/s。为防止反向流的出现，则流经门的空气速度应大于0.2m/s(ISO 14644-4中提及的维持低压差时所需的气流速度)；在工程中，国外常采用0.25m/s~ 0.5m/s的气流速度。对其控制较不容易，需采用闭环控制。在采用定量控制时，须设置缓冲室或气闸。（4）无尘车间工艺排风的变化必然带来压差的波动，而排风量的变化有时是较大的，此时为不使室内压差波动，不使引起反向流，需要采用闭环控制。（5）HVAC系统的启停以及生物无尘车间薰、蒸、消毒、灭菌所需风阀操作必然引室压的波动，但这都是在非正常运行过程中暂时出现的，对正常运行并无影响，因此需要在系统的风机、阀门等运行的联锁及阀门操作等作规定外，无需在压差控制系统上作考虑。无尘车间的压差控制方式及其系统的选择应与要求相适应。常用的无尘车间压差控制方式基本有两类。一类是所谓的静态控制，即定风量控制，另一类是以“直接压力”控制的闭环控制系统以及余压阀控制。