无尘车间不同等级空气洁净度的空气过滤器的选用、布置要点：关于300000级空气净化处理，可采用亚高效过滤器替代高效过滤器。下面讲讲它的设计规划：选址准则：无尘车间地址的选择应符合有利出产、方便日子、黄山无菌实验室装修节约出资和经营费用的准则。厂址应设在自然环境和水质较好,大气含尘浓度较低,地势、地物、地貌形成的小气候有利于出产、节能的区域,应远离很多发出粉尘、烟雾、有毒害气体和微生物的区域,如机场、铁路、码头、交通要道等,并在污染源和全年主导风向的上风旁边面,且有必定的防护距离。无尘车间与交通主干道间距宜50米以上 。动线规划要点：要反省分析人车途径、配管体系、排气管道、原料搬运和作业的流程等，尽量缩短动线，并避免穿插，以避免穿插污染。作业者、化学药品、资料等动线勿会集；无尘车间四周，宜设缓冲区；制造装置的出入，不要对作业产生大影响。有些空气净化体系的空气，如经处理仍不能避免穿插污染时，则不能循环使用：固体物料的破坏、称重、配料、混合、制料、压片、包衣、灌装等工序；用有机溶媒精制的原料药精制、干燥工序；放射性药品出产区；病原体操作区；工艺过程中产生很多有害物质、挥发性气体的出产工序；专业无菌实验室装修固体口服制剂的颗料节能准则：无尘车间里存在很多能够节约能源的当地，例如暖气、通风和空调（HVAC）、工艺冷却、紧缩空气以及一些其他的设备。 HVAC体系消耗的电力超过了整座晶片制造厂用电量的一半。之所以形成很多浪费电力及HVAC的容量过剩，很大程度上是因为在规划和制作工厂时走捷径，尽可能地紧缩前期投入，而不顾后期运转费用。高效率的规划和高效率设备需求很大的前期投入。那种“小处节约大处浪费”的所谓捷径和减少本钱，会形成工厂的运转功能下降和能耗添加。 对已建成工厂的改建通常会陷入到毫无意义的经济漩涡当中。以上是小编给大家叙述的无尘车间规划规划，大家能够简略的了解看看，需求咨询的能够联络咱们。

(一)洁净室之等级世界各国均有自定规格，但普遍还是用美国联邦标准209为多，以下仅就209D及209E和世界上其它各国制定标准作介绍与相互比较。209E与209D等最大之不同在于209E表示单位增加了公制单位，洁净室等级以‵M′字头表示，如M1、M1.5、M2.5、M3…..依此类推，配合国际公制单位之标准化，M字母后之阿拉伯数目字是以每立方公尺中>=0.5μm之微尘粒子数目字以10的幂次方表示，取指数为之，若微尘粒子数介于前后二者完全幂次方之间，则以1.5、2.5、3.5….表示。 洁净网z:Wg1pj美国联邦标准FS 209D都以英制每立方英呎为单位，日本则是采用公制，即以每立方公尺为单位，以0.1μm微粒子为计数标准。日本标准之表示法以Class 1，Class 2，Class 3……Class8表示，最好的等级为Class 1，最差则为Class 8，以每立方公尺中微尘粒子总数中化为10的幂次方，取其指数而得。(二)洁净室之定义洁净室(Clean Room)，亦称为无尘室或洁净室。「洁净室」是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化，其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。洁净室最主要之作用在于控制产品(如硅芯片等)所接触之大气的洁净度日及温湿度，使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造，此空间我们称之为「洁净室」。(三)洁净室控管之项目1.能除去空气中飘游之微尘粒子。2.能防止微尘粒子之产生。3.温度和湿度之控制。4.压力之调节。5.有害气体之排除。6.结构物与隔间之气密性。7.静电之防制。8.电磁干扰预防。9.安全因素之考虑。10.节能之考量。

一、洁净室车间整体净化：可分为层流型和乱流型。层流洁净室是指空气由一侧全面地以同速流向另一侧，使室内产生的尘粒或细菌不会向四周扩散而被平推出室外或者经过回风口过滤器过滤处理，而达到好的除菌效果。乱流洁净室是指空气由洁净室顶部经过组合式空调机组初中效过滤器过滤，加压由经过保温的风管分散送到各个房间，最后经过高效送风口送入洁净室内，以达到净化的效果。高效过滤器除菌技术：空气要达到洁净室设计洁净度主要靠高效或超高效过滤设备，向特定的环境内输送洁净空气并能保持空气的洁净度。二、洁净室室局部高洁净度净化1、百级层流罩：百级层流罩比较常用语医院、制药、实验室研究行业局部空气净化装置。2、百级超净工作台：采用水平或垂直层流方式净化箱体内的空气，可使操作台内净化达到很高级别。3、静电吸附除菌净化技术：静电吸附除菌是利用工业电除尘的原理，采用细线放电极与蜂巢状铝箱收集极形成级线装置；采用镜象力荷电吸附作用。　4、负离子净化技术：负离子是一种带负电的化学基团，能发生可逆性变化，存在时间极短，本身并无杀灭微生物的能力，主要是靠带电离子与空气中的微粒特别是微生物颗粒结合，形成多个颗粒凝聚变大从而迅速沉降，使空气达到净化的目的。

电气配线：1、施工前的材料准备绝缘导线规格、型号必须符合设计要求，具有出厂合格证书。选用管护口，一般塑料件阻燃性。选用与导线根数和总截面相应规格的接线端子。工艺流程：选择导线 → 扫管 → 穿带线 → 放线及断线 → 导线与带线的绑扎带护口 → 导线连接 → 导线焊接 → 导线包扎 → 线路检查绝缘摇测。2、无尘洁净室装修导线敷设：a.所有线管或线槽材料为难燃PVC塑料线槽管或镀锌线管。b.管子穿线前应将管中积水、杂物清除干净，管口毛刺打磨平滑。c.管内导线的总截面积（包括外护层）不超过管子截面积的40%,可参照下表：a.线槽的固定间距：底板不大于500mm，盖板不大于300mm，底板离终端50mm及盖板离终端30mm处应固定，线槽敷设时底、盖接口应错开20mm。b.线槽与电器底座连接时，底座应压住线槽头，导线应留有余量。c.导线在管内、线槽内不应有接头或扭结，如必须驳接时应接于接线盒内。d.电线管弯曲处不得有折皱、凹穴、裂缝等现象，弯扁程度不能大于10%，线管弯曲半径，明敷时不小于6D，暗敷时不小于10D。e.电线管路在无弯时每隔45米，有一弯时每隔30米，有二弯时每隔20米，有三弯时每隔12米，应增设接线盒。f.垂直线管内导线如下长度处应在管口或接线盒内加以固定：截面小于50mm者每隔30米，截面70～95 mm2者每隔20米，截面120-240mm2者每隔18米。g.不同系统、不同电压等级、不同电流类别的线路，不应穿在同一管内或线槽内的同一槽孔内。h.导线在线槽内敷设时应按规定距离给予固定，并标注编号标记。i.超过2.5 mm²多股铜芯线终端应焊接或压接接线端子后再与电器设备的接线端子连接。j. 接地线应采用黄、绿二色的双色绝缘多股铜芯线做为接地线。k.实行导线分色法施工，L1相为黄色，L2相为绿色，L3相为红色，N线为淡兰色，PE保护线为黄绿双色。严格按指定的色别用线，使整个工程的相线、零线、地线的色别始终保持一致。

医药厂房净化区的设备、管道内积聚的污染物质，可以直接污染药品，却毫不影响洁净度检测，所以我们说：GMP需要空气净化技术，而空气 净化技术不代表GMP！净化等级不适用于表征悬浮粒子的物理性、化学性、放射性和生命性。不熟悉药品生产工艺和过程，不了解造成污染的原因和污染物质积 聚的场所，不掌握清除污染物质的方法和评价标准，以为洁净度满足要求的洁净室就能生产出高质量药品是GMP认识上的一大误区。正由于存在主观认识上的误区，在污染控制过程中的洁净技术应用不利，最终出现了有的药厂投入巨资改造后，药品质量并未明显提高。医药洁净生产厂房的设计、施工、厂房内设备设施的制造、安装，生产用原辅物料、包装材料质量、人净物净设施控制程序执行不利等都会影响产品质量，经过分析认为：施工方面影响产品质量的原因是过程控制环节有问题，在安装施工过程中留有隐患，有如下具体表现：1.净化空调系统风道内壁不干净、连接不严密、漏风率过大；2.彩钢板围护结构不严密，洁净室与技术夹层（吊顶）的密封措施不当、密闭门不密3.装饰型材及工艺管线在洁净室形成了死角、积尘；4.个别位置未按照设计要求施工，无法满足相关要求规定；5.所用密封胶质量不过关、易脱落、变质；6.回、排风彩钢板夹道相通，粉尘从排风到进入回风道；7.工艺纯化水、注射水等不锈钢卫生管道焊接时内壁焊缝未成型；8.风道止回阀动作失灵，空气倒灌造成污染；9.排水系统安装质量不过关、管架、附件易积尘；10.洁净室压差整定不合格，未能满足生产工艺要求。