(一)洁净室定义洁净室，亦称为无尘室或洁净室。洁净室是指将一定空间范围内空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除，并将室内温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之房间。即不论外在之空气条件如何变化，其室内均能俱有维持原先所设定要求的洁净度、温湿度及压力等性能之特性。 洁净室最主要作用在于控制产品(如硅芯片等)所接触大气的洁净度及温湿度，使产品能在一个良好的环境空间中生产、制造，此空间我们称之为洁净室。洁净室洁净等级划分的原因：(二)洁净室等级世界各国均有自己定义的规格，但普遍还是用美国联邦标准209为多。 美国联邦标准FS 209D都以英制每立方英呎为单位，日本则是采用公制，即以每立方公尺为单位，以0.1μm微粒子为计数标准。日本标准之表示法以Class 1，Class 2，Class 3……Class8表示，最好的等级为Class 1，最差则为Class 8，以每立方公尺中微尘粒子总数中化为10的幂次方，取其指数而得。

无尘车间工程洁净室，亦称为无尘室或清净室，它是污染操控的基础。没有洁净室，污染灵敏零件不可能批量生产。讲讲它的点检保养：每日上班前检查无尘车间压差计，是否为正压状况压差计水注在2-10pa之间当压力低于2pa时调整送风变频38以上zHz达到正压为适合。每日对无尘车间温室度点检温度10℃-38℃湿度45%-70%之间当温湿度过底时翻开电箱操控面板上送风室水泵，使其增加湿度，下降温度。温湿度度过高是则封闭。为保证无尘车间环境每周清洗初效过滤绵，一月替换一次，每月清洗一次中效过滤袋，半年替换一次，一年替换一次高效过滤器附件记载表单。以上是小编给咱们讲述的无尘车间工程的点检保养，咱们可以简略的了解看看，需要咨询的可以联络咱们。

医药厂房净化区的设备、管道内积聚的污染物质，可以直接污染药品，却毫不影响洁净度检测，所以我们说：GMP需要空气净化技术，而空气 净化技术不代表GMP！净化等级不适用于表征悬浮粒子的物理性、化学性、放射性和生命性。不熟悉药品生产工艺和过程，不了解造成污染的原因和污染物质积 聚的场所，不掌握清除污染物质的方法和评价标准，以为洁净度满足要求的洁净室就能生产出高质量药品是GMP认识上的一大误区。正由于存在主观认识上的误区，在污染控制过程中的洁净技术应用不利，最终出现了有的药厂投入巨资改造后，药品质量并未明显提高。医药洁净生产厂房的设计、施工、厂房内设备设施的制造、安装，生产用原辅物料、包装材料质量、人净物净设施控制程序执行不利等都会影响产品质量，经过分析认为：施工方面影响产品质量的原因是过程控制环节有问题，在安装施工过程中留有隐患，有如下具体表现：1.净化空调系统风道内壁不干净、连接不严密、漏风率过大；2.彩钢板围护结构不严密，洁净室与技术夹层（吊顶）的密封措施不当、密闭门不密3.装饰型材及工艺管线在洁净室形成了死角、积尘；4.个别位置未按照设计要求施工，无法满足相关要求规定；5.所用密封胶质量不过关、易脱落、变质；6.回、排风彩钢板夹道相通，粉尘从排风到进入回风道；7.工艺纯化水、注射水等不锈钢卫生管道焊接时内壁焊缝未成型；8.风道止回阀动作失灵，空气倒灌造成污染；9.排水系统安装质量不过关、管架、附件易积尘；10.洁净室压差整定不合格，未能满足生产工艺要求。　　

一、洁净室车间整体净化：可分为层流型和乱流型。层流洁净室是指空气由一侧全面地以同速流向另一侧，使室内产生的尘粒或细菌不会向四周扩散而被平推出室外或者经过回风口过滤器过滤处理，而达到好的除菌效果。滨州HIV实验室装修乱流洁净室是指空气由洁净室顶部经过组合式空调机组初中效过滤器过滤，加压由经过保温的风管分散送到各个房间，最后经过高效送风口送入洁净室内，以达到净化的效果。高效过滤器除菌技术：空气要达到洁净室设计洁净度主要靠高效或超高效过滤设备，向特定的环境内输送洁净空气并能保持空气的洁净度。二、洁净室室局部高洁净度净化1、百级层流罩：百级层流罩比较常用语医院、制药、实验室研究行业局部空气净化装置。2、百级超净工作台：采用水平或垂直层流方式净化箱体内的空气，可使操作台内净化达到很高级别。3、静电吸附除菌净化技术：哪里有HIV实验室装修静电吸附除菌是利用工业电除尘的原理，采用细线放电极与蜂巢状铝箱收集极形成级线装置；采用镜象力荷电吸附作用。　4、负离子净化技术：负离子是一种带负电的化学基团，能发生可逆性变化，存在时间极短，本身并无杀灭微生物的能力，主要是靠带电离子与空气中的微粒特别是微生物颗粒结合，形成多个颗粒凝聚变大从而迅速沉降，使空气达到净化的目的。