无尘车间洁净度等级标准ISO14644根据悬浮粒子浓度这个唯一指标来划分洁净室（区）及相关受控环境中空气无尘车间洁净度的等级，并且仅考虑粒径限值（低限）0.1um～0.5um范围内累计分布的粒子群。其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。净化车间根据区域环境、净化程度等因素，为若干等级，无尘车间工程的技术按照无尘车间不同的洁净度级别整理出其所对应的适用行业类别，希望能够给您带来帮助。无尘车间的洁净度级别与所对应的行业类别：1级：这个级别的无尘车间主要用于制造集成电路的微电子工 业，对集成电路的精确要求为亚微米。十级：这个级别的无尘车间主要用于带宽小于2微米的半导体工业。百级：很多人认为，这一级无尘车间是最常用因而是最重要的无尘车间，可用于医药工业的无菌制造工艺等，这一洁净室大量应用于，植如体内物品的制造，外科手术，包括移植手术，集成器的制造，那些对细菌感染特别敏感的病人的隔离治疗，比如像骨髓移植病人术后的隔离治疗。千级：这个级别的无尘车间主要用于高质量光学产品的生产，还用于测试，装配飞机蛇螺仪，装配高质微型轴承等。万级：万级无尘车间用于液压设备或气压设备的装配，某些情况下也用于食品饮料工业，此外，万级无尘车间在医药工业中也很常用。十万级：十万级无尘车间用于很多的工业部门，比如光学产品的制造，用于较小的元器件制造大型的电子系统，液压或气压系统的制造，食品饮料的生产，医药工业也常常使用这一级无尘车间。

1、装修室风淋室的离心风机零件损坏所致或者由于有固体进入风淋室风机内所致，解决办法是检查风机内的情况，清处风机腔内的杂物。2、由于风淋室电动机的轴承或者轴磨损所致，解决办法检查更换新的轴承和电机转子轴。3、风淋室的喷嘴面板与风淋室内部主题间隙榆林无菌室装修没有密封好，导致风淋室在工作时尖叫噪音。4、当风淋室的风机没有固定牢固或者没有放平整是就会出现风淋室的震动过大的现象,特别是彩钢板风淋室，风机螺丝固定不牢固就会出现震动的现象。消毒供应室操作规范山东净之源净化工程有限公司专业承建医院消毒供应室一、供应室周围环境应整洁，无污染源。严格区分无菌区、清洁区、污染区，路线采用强制通过的方式，不准逆行。严格区分无菌物品、清洁物品和污染物品，流水操作不逆行。消毒与未消毒物品须严格分开放置，并有明显标志，各个区域有专用抹布和拖把，不得交叉使用。二、工作人员操作前后认真洗手；必须熟练掌握各类物品的消毒、洗刷、清洁和灭菌的方法程序和质量要求以及各类物品的性能、保养方法和使用范围。三、供应室工人必须经培训后方可上岗，消毒员应持有上岗证。四、供应室内保持清洁、整齐，墙上无灰尘、霉点、裂缝、哪里有无菌室装修蜘蛛网。每天用消毒液擦拭各个工作室内物体表面一次，地面用消毒液拖地，每周一次大扫除。五、无菌物品收发、污染物品的接收，均应有单独窗口和专职人员。六、送回供应室的医疗器械，必须先用多酶液浸泡后再洗净擦干，经高压蒸气灭菌后备用。七、下收下送配有专人分别负责无菌物品的发送、污染物品的接收。下送车有明显标志，每次收发回来应用消毒液擦拭下送车，每周用消毒液彻底擦拭。八、压力蒸汽灭菌操作程序严格按照《消毒技术规范》执行。使用时必须进行工艺监测、化学监测、生物监测。工艺监测必须每锅进行；预真空压力蒸汽灭菌器每日灭菌前进行B-D试验，排气系统正常方可使用；生物监测每月进行一次，所有的监测必须作好详细记录，资料保存3年。九、已灭菌物品应立即存放于无菌间。无菌室应干燥通风，排气扇向外排风，室内、柜内清洁，无积灰。十、进入无菌室前要洗手、戴口罩、更衣换鞋。十一、无菌物品接收时，应检查无菌包标记是否完整、包布是否清洁干燥。十二、灭菌合格物品必须有明确的灭菌标识和有效期，专室专柜存放，并且有效期不得超过七天。过期或有污染可疑的必须重新灭菌。十三、无菌室每天空气消毒两次，每次60分钟，并有记录。十四、供应室室内组装间、无菌间必须每月做空气监测一次；各区域的物表、工作人员的手必须每月进行一次微生物监测。所有的监测必须作好详细记录，资料保存3年备查。十五、一次性使用无菌医疗用品，须拆除外包装后，方可进入无菌室单独存放，并严格按照一次性医疗用品管理办法实施管理

根据不同季节调控温湿度在满足生产工艺的前提下，从节能的角度出发，需要确定合适的洁净度等级、温度、相对湿度等参数。GMP规定的无尘洁净室生产条件为：温度18℃～26℃，相对湿度45%～65％。考虑到室内相对湿度过高易长霉菌，不利于洁净环境的维持，过低易产生静电，使人体感觉不适。根据制剂生产实际，只有部分工艺对温度或相对湿度有一定要求，其他均着眼于操作人员的舒适感。因此，从我国人们的习惯和体质看，夏天温度应从24℃升高到26℃，相对湿度45%~65%比较合适。冬天应该在20℃以上，而相对湿度从45％降到自然状态（如20％）则节能是明显的。减少无尘洁净室换气次数在保证洁净效果的前提下，减少换气次数、送风量是节能的重要手段之一。换气次数与生产工艺、设备先进程度及布置情况、洁净室大小及形状，以及人员密度等密切相关。如布置有普通安瓿灌封机的房间就需要较高的换气次数，而带有空气净化装置的洗灌封联动机的水针生产间，就只需较低换气次数即可保持相同的洁净度。适当降低照明强度无尘洁净室装修照明应以能满足工人生理、心理上的要求为前提。对于高照度操作点可以采用局部照明，而不宜提高整个车间的最低照度标准。同时，非生产房间照明应低于生产房间，但以不低于100流明为宜。根据日本工业标准照度级别，中精密度操作定为200流明，而操作不会超过中精密度操作，因此把最低照度从≥300流明降到150流明是合适的，此项措施可显著节约能量。

为提高实验操作人员使用安全性，确保实验室家具使用正常，实验室装修结束后要进行验收，通风柜、实验台、水槽、通风管道、药品柜等主要功能性设施验收符合要求才能签收正常使用。由于实验室通风柜外箱体整体多采用高分子复合材料制作的，为落地式，验收时主要查看耐酸碱、防腐蚀、阻燃性如何，查看是否是翻新制作的；还要查看是否会掉皮、生锈、变形等。为了使有害气体能彻底排除干净，通风多采用四风道排风，验收时查看采用的是几风道排风。通风柜内柜箱体通常采用优质环保型E1级中密度板、15mm厚双面粘压三聚氰胺板，所有板材截面都会采用PVC热熔胶防水封边处理，再配模具成型特制PVC暗拉手，安装产品电源控制系统。检查内柜箱体时主要检查选用的木质基材、电源控制系统如何。检查实验台面根据不同实验室查看选用的实验台面材质是否符合该实验室要求，是否具有耐腐蚀、防生锈、抗强酸碱、耐高温等优点。如果选用的是实验室专用复合陶瓷台面，厚度要达到30mm，内衬为8mm。实验室采用的铰链要求具有耐酸碱、抗腐蚀、耐磨损、不生锈等优点，还要求具备承重75kg以上的强承重力。实验室选用的地脚大多是采用承重活动轮配置，配置不锈钢和尼龙组合一体的可调固定地脚，具有防滑减震、高低可调的优点，可调高度应在30-50mm之间，为延长使用寿命，还应配备防尘套。水槽通常会选用PP材质的水槽，检查单联水嘴和去水器选用的品牌是否符合合同要求。还要检查实验室装修设计配电装置时选用的电源控制、风机控制、仪器用电控制等组成的综合性能控制系统以及安装的防爆日光灯是否选用国际通用型品牌产品。最后检查通风和管道系统是否具有耐腐、防爆、低能耗、低噪音等优点，选用的风机配备高分子复合材料模具成型管道表面是否光泽亮丽。检测系统工作噪音是否在60分贝以下。

在一定空间范围内，将空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除，并将室内温度、洁净度、压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在 某一需求范围内的工程学科。净化工程所特别设计的房间，不论外在空气前提如何变化，室内均具有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等机能。控制产品 (如硅芯片等) 所接触之大气的洁净度及温湿度，使产品能在一个良好之环境空间中出产、制造。此空间的设计施工过程即可称为净化工程。乱流式空气由空调箱经风管与洁净室内之空气过滤器(HEPA) 进入洁净室，并由洁净室两侧隔间墙板或高架地板回风。气流非直线型运动而呈不规则之乱流或涡流状态。此型式合用于洁净室等级1,000-100,000级。长处：构造简朴、系统建造本钱低，洁净室的扩充比较轻易，在某些特殊用途场所，可并用无尘车间，进步洁净室等级。缺点：乱流造成的微尘粒子于室内空间飘浮不易排出，易污染制程产品。另外若系统休止运转再激活，欲达需求之洁净度，往往须耗时相称长一段时间。层流式层流式空气气流运动成一平均之直线型，空气由笼盖率100%之过滤器进入室内，并由高架地板或两侧隔墙板回风。此型式合用于洁净室等级需定较高的环境使用，一般其洁净室等级为Class 1~100。其型式可分为二种：(1)水平层流式：水平式空气自过滤器单方向吹出，由对边墙壁之回风系统回风，尘埃随风向排出室外，一般在下流侧污染较严峻。长处：构造简朴，运转后短时间内即可变成不乱。缺点：建造用度比乱流式高，室内空间不易扩充。(2)垂直层流式：房间天花板完全以ULPA过滤器笼盖，空气由上往下吹，可得较高之洁净度，在制程中或工作职员所产生的尘埃可快速排出室外而不会影响其它工作区域。长处：治理轻易，运转开始短时间内即可达不乱状态，不易为功课状态或功课职员所影响。缺点：构造用度较高，弹性运用空间难题，天花板之吊架相称占空间，维修更换过滤器较麻烦。