无尘车间洁净度等级标准ISO14644根据悬浮粒子浓度这个唯一指标来划分洁净室（区）及相关受控环境中空气无尘车间洁净度的等级，并且仅考虑粒径限值（低限）0.1um～0.5um范围内累计分布的粒子群。其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。净化车间根据区域环境、净化程度等因素，为若干等级，无尘车间工程的技术按照无尘车间不同的洁净度级别整理出其所对应的适用行业类别，希望能够给您带来帮助。无尘车间的洁净度级别与所对应的行业类别：1级：这个级别的无尘车间主要用于制造集成电路的微电子工 业，对集成电路的精确要求为亚微米。十级：这个级别的无尘车间主要用于带宽小于2微米的半导体工业。百级：很多人认为，这一级无尘车间是最常用因而是最重要的无尘车间，可用于医药工业的无菌制造工艺等，这一洁净室大量应用于，植如体内物品的制造，外科手术，包括移植手术，集成器的制造，那些对细菌感染特别敏感的病人的隔离治疗，比如像骨髓移植病人术后的隔离治疗。千级：这个级别的无尘车间主要用于高质量光学产品的生产，还用于测试，装配飞机蛇螺仪，装配高质微型轴承等。万级：万级无尘车间用于液压设备或气压设备的装配，某些情况下也用于食品饮料工业，此外，万级无尘车间在医药工业中也很常用。十万级：十万级无尘车间用于很多的工业部门，比如光学产品的制造，用于较小的元器件制造大型的电子系统，液压或气压系统的制造，食品饮料的生产，医药工业也常常使用这一级无尘车间。

无尘室环境在线监控系统功能：（1） 远程控制：可在控制室通过计算机进行远程实时监控及设定报警，数据储存，报告编辑,打印输出；（2） 声光报警：报警系统具有采样流量报警、通讯失败报警、数值超标报警、邢台微生物实验室装修硬件故 障报警等多种报警功能，以声、光等方式进行报警提醒，以保证系统 长期安全、稳定地运（3） 粒子监测功能： 通过WCH-R80粒子计数器（0.5、5.0微米， 2.83升/分钟，内置真空泵） 用以监测空气中的粒子数；（4）流量监测功能： 监测每一台粒子监控设备的运行流量，并提供流量是否运行正常的状 态，如设定点流量+/-10％时提供报警信息反馈；（5） 连续监测功能： 在无菌环境中工作的粒子计数器可以24小时进行连续的监测工作，并 内置流量监控；（6） 在线浮游菌检测功能：好的微生物实验室装修通过外置气泵收集浮游在空气中的生物性粒子于专门的培养基，经流量传感器测得采样量提供的采样流量可达28.3升/分钟。实现无菌灌装区内不干扰采样，外置取盘行动方案。（7）温湿度、压差、风速监测功能： 监测布置点位的实时温湿度、压差、风速数据；系统包含内容：（1）采集检测系统（对尘埃粒子、浮游菌、温度、湿度、压差、风速等关键参数进行采集）（2）信号传输系统（3）现场警报系统；（4）SX-M 实时监测软件系统；（5）中央真空系统；（6）项目管理、安装调试、系统测试；（7）项目认证文件系统；（8）培训及售后服务。

车间净化工程亦称为无尘室或清净室。是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物扫除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪 音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之房间。下面讲讲洁净度的等级：食物卫生质量直接关系到人们的身体健身和生命安全。影响食物卫生质量的要素有出产原料及辅料、出产工艺技术和出产环境等。食物出产环境包含可能与食物接触 的设备(工用具)、人员和空气等，其安全出产控制的意图是为了防止食物在不卫生的条件下加工。食物出产用洁净间(区)的污染控制是食物出产环境控制的关键 环节，其控制对象包含尘粒和微生物。空气中的微生物无处不在，并常附着在尘土粒子上，跟着尘土、雾滴及皮屑、毛发等传达。空气中的尘土粒子越多，细菌附着在尘土粒子上的时机越大，传达的时机也增加。相同，病毒也会附着在尘粒上并进行传达。因而，控制空气中尘粒的数量就可以控制附着在其上的微生物。各种微生物的巨细可如图1-1所示。大部分微生物在于0.3µm。病毒是最小的微生物,大约在0.005µm以上，其次是立克次氏体。细菌品种很多，大都 在空气中以群体方式存在。常见的细菌巨细为5.5～6.5µm，真菌为3.1～3.9µm，选用高效空气过滤器(0.5µm，过滤功率≥99.9%)根本 上可将它们除掉。以上是小编给咱们叙述的车间净化工程的洁净度等级，咱们可以简略的了解看看，需求咨询的可以联络咱们。

对于企业来说，厂房的选址、车间的布局、设备的选择以产品的质量管理等这些问题，都是保障企业生产环境达到洁净等级的首要要求，因为整个平面的设计，都是按照您的厂房布局，加工工艺流程而设计的，防止污染和交叉污染等环境问题的重要措施。因此，在净化工程的设计和实施中，一些小细节也是至关重要的，不是有句古语“细节决定成败，态度决定高度”，否则我们花费巨大财力、精力建立的净化工程会因为一个空调的换气次数或者风管的保温，达不到预期效果，影响产品的质量，耽误施工时间。空调净化工程重点关注节能空调在净化工程中的选择至关重要，因为在设计与施工中空调的耗能量最大，所以我们需关注节能措施。在设计中，区域的以及系统的划分，送风量的计算，温度的 相对稳定，洁净等级和换风次数的确定，风管的保温，以及法兰的链接是否完整、空调箱、冷水机组、风机等设备的选择都与能耗量息息相关，这些细节都是我们再设计与施工中必须要考虑的细节。 风管的性能重要 在净化工程净化空调系统中，风管的性能很重要，一定要严密性好、不发尘、不积尘、不污染、耐潮、耐腐蚀。在运行中，一般风管的局部阻力高于风管的沿程阻 力，这点需注意，遇到这种情况需要改善。 电话和消防设备不能少净化工程洁净厂房安装对讲电话，不但可以方便工作人员的相互交流，还可以减少工作人员在洁净区内相互走动，减少灰尘，同时还应设置火灾报警系统，防止火灾不易被发现而造成的重大损失。

医药厂房净化区的设备、管道内积聚的污染物质，可以直接污染药品，却毫不影响洁净度检测，所以我们说：GMP需要空气净化技术，而空气 净化技术不代表GMP！净化等级不适用于表征悬浮粒子的物理性、化学性、放射性和生命性。不熟悉药品生产工艺和过程，不了解造成污染的原因和污染物质积 聚的场所，不掌握清除污染物质的方法和评价标准，以为洁净度满足要求的洁净室就能生产出高质量药品是GMP认识上的一大误区。正由于存在主观认识上的误区，在污染控制过程中的洁净技术应用不利，最终出现了有的药厂投入巨资改造后，药品质量并未明显提高。医药洁净生产厂房的设计、施工、厂房内设备设施的制造、安装，生产用原辅物料、包装材料质量、人净物净设施控制程序执行不利等都会影响产品质量，经过分析认为：施工方面影响产品质量的原因是过程控制环节有问题，在安装施工过程中留有隐患，有如下具体表现：1.净化空调系统风道内壁不干净、连接不严密、漏风率过大；2.彩钢板围护结构不严密，洁净室与技术夹层（吊顶）的密封措施不当、密闭门不密3.装饰型材及工艺管线在洁净室形成了死角、积尘；4.个别位置未按照设计要求施工，无法满足相关要求规定；5.所用密封胶质量不过关、易脱落、变质；6.回、排风彩钢板夹道相通，粉尘从排风到进入回风道；7.工艺纯化水、注射水等不锈钢卫生管道焊接时内壁焊缝未成型；8.风道止回阀动作失灵，空气倒灌造成污染；9.排水系统安装质量不过关、管架、附件易积尘；10.洁净室压差整定不合格，未能满足生产工艺要求。