医药厂房净化区的设备、管道内积聚的污染物质，可以直接污染药品，却毫不影响洁净度检测，所以我们说：GMP需要空气净化技术，而空气 净化技术不代表GMP！净化等级不适用于表征悬浮粒子的物理性、化学性、放射性和生命性。不熟悉药品生产工艺和过程，不了解造成污染的原因和污染物质积 聚的场所，不掌握清除污染物质的方法和评价标准，以为洁净度满足要求的洁净室就能生产出高质量药品是GMP认识上的一大误区。正由于存在主观认识上的误区，在污染控制过程中的洁净技术应用不利，最终出现了有的药厂投入巨资改造后，药品质量并未明显提高。医药洁净生产厂房的设计、施工、厂房内设备设施的制造、安装，生产用原辅物料、包装材料质量、人净物净设施控制程序执行不利等都会影响产品质量，经过分析认为：施工方面影响产品质量的原因是过程控制环节有问题，在安装施工过程中留有隐患，有如下具体表现：1.净化空调系统风道内壁不干净、连接不严密、漏风率过大；2.彩钢板围护结构不严密，洁净室与技术夹层（吊顶）的密封措施不当、密闭门不密3.装饰型材及工艺管线在洁净室形成了死角、积尘；4.个别位置未按照设计要求施工，无法满足相关要求规定；5.所用密封胶质量不过关、易脱落、变质；6.回、排风彩钢板夹道相通，粉尘从排风到进入回风道；7.工艺纯化水、注射水等不锈钢卫生管道焊接时内壁焊缝未成型；8.风道止回阀动作失灵，空气倒灌造成污染；9.排水系统安装质量不过关、管架、附件易积尘；10.洁净室压差整定不合格，未能满足生产工艺要求。　　

首先应根据工艺流程和生产要求对整个车间进行分区，区域划分应保证合理、紧凑、避免人流、物流混杂。不论是新建厂房还是旧厂改造，平面布置都应符合下列要求。1.按工艺流程顺向布置，减少生产流程的迂回、往返。2.洁净厂房中人员和物料的出入门必须分别设置，原辅料和成品的出入口宜分开，防止源材料、中间体和半成品间的交叉污染。临沂艾滋病实验室装修布置上要避免无关人员或物流通过生产区域。3.生产区（包括留验、包装）与原材料、成品存放区的距离要尽量缩短，避免药品因往返运输而污染；对于极易造成污染的物料和废弃物，必要时可设置专用出入口。4.人员和物料进入洁净厂房要有各自的净化用室和设施，净化用室的设置要求与生产区的洁净级别相适应。人员和物料使用的电梯宜分开，且电梯尽量不要设在洁净区内，必须设置时，电梯前应设置气闸阀。5.哪里有艾滋病实验室装修空气洁净高度的房间或区域宜布置在人员最少到达的地方，并宜靠近空调机房。不同洁净级别的房间或区域宜按空气洁净度的高低由里及外布置；洁净度相同的房间或区域的布置则宜相对集中。洁净度不同的房间之间相互联系时，要防止交叉污染的措施，如气闸室、空气吹淋室、缓冲间或传递窗等。6.宜尽量减少洁净区域的面积，洁净室内只应放置必要的工艺设备和设施，室内工作人数应控制在最低限度。同时，还应考虑到使原材料、半成品和成品存放区面积与生产规模相适应。7.根据需要合理布置辅助车间。清洗工具洗涤、存放室、维修保养室均不宜设在洁净生产区内；洁净工作服的洗涤、干燥室的洁净等级一般可低于生产区一个级别，而无菌服装的整理、灭菌室，其洁净级别应与生产区相同。

无尘车间装置的分类和功能，对于无尘净化厂房或某些含净化标准的、比如GMP无尘车间来讲，建造百级洁净室、千级无尘室、万级无尘室等都有硬性规定和相关标准（无尘室装修的规范可点开这里获得无尘室为众多生产制造过程提供了严苛的环境，保障了企业产品和加工工艺过程的有效价值。那麼在无尘车间装修建设过程中，对于净化房间内设备的分类分区应怎么设计管理？为您解答。一、「无尘车间」主室它指的是依据加工过程配备机械设备和icu的空間。主房间还包含隊道无尘车间的检修和保养空间。除非整个加工厂的整体规划，绝大多数国內无尘车间设计都需要与既定的建筑环境让步，特别是对无尘车间的輔助室和机械室的整体规划，“尽量节俭”; 但随着无尘车间建设设计规范的加强，无尘车间輔助室和主机房的面积可能是主室面积的≥50％。在无尘车间装修中，应安裝必不可少区域的关键因素和无尘车间特有因素见于下表。二、「无尘室」輔助室更衣间，前室，休息区，洗手台，机械和原材料进入的前室，储藏间，气锁室，空气洗涤室，待产室，监控管理室是辅助室，具有以下主要功能：①工厂车间或实验室的品质管理，出入主房间的机器设备，企业产品和工作人员。②作为主室的缓冲区，降低工作人员和原材料出入主室的污染传播。③主房间生产经营者的休闲服务（如食品，休息，娱乐等，每天24小时）。无尘车间装置的分类和功能，无尘车间室内装修建设

近来小编收到过这样的一个疑问，便是无尘室已经达到了一定的清洁程度还需要继续清洁吗。其实这个答案是肯定。那么是为什么呢？下面小编就给咱们解答下！更换好专用防静电服，戴好帽子、口罩，经风浴吸尘通道除尘后，进入洁净室。准备好清洁东西及用品并放置在规则地点后，开端清洁作业。捡拾地上废物，按生产线摆放次第由里向外逐个进行。按时倾倒清运废物桶、废物箱内废物，并进行查看，按规则严格分类后，经生产线管理员或保安查看后运送到指定的废物房内分类放置。由上向下运用洁净纸或无尘布清洁室内玻璃、墙面、货架、运用洁净尘推由里向外小心进行地上推尘、保洁。地上有废物、污迹、水迹等及时用无尘布清洁干净。利用生产线职工歇息就餐时间对生产线、作业台下、坐椅下地上进行清理。定期清洁天花板、空调出风口、顶灯隔罩、高架地板下,清洁程序和运用的材料必须请求厂务部同意，并利用节假日及休工空隙按计划进行。上述文章是小编给咱们讲述的无尘室达到一定洁净度还需清洁吗。简略的描述希望可以帮助咱们了解无尘室，想要了解更多关于无尘室的问题可以联系咱们山东净之源净化工程有限公司！

无尘洁净室装修门窗大都共同具有三类构造缝隙。一类是樘的组合拼接和樘与洁净室门洞间的安装缝隙;二类是樘与开启扇之间的搭接缝隙;三类是玻璃或其他芯板的安装缝隙。通常所提的洁净室门的空气泄漏无非是由上述三种缝隙产生的问题。这三种构造缝隙中，一、三类属于固定缝隙，二类属于活动缝隙.性质不同而它们在洁净室门、窗上所占比例也不一样。因而洁净室门、窗密闭采取的气密措施也不完全相同,这也是无尘进化工程中的重要步骤。A、固定缝隙的处理查的安装缝隙不仅在每樟洁净室门窗当今相对数量较少，而且樘与洞口的结合经装修后比较隐蔽，是比较容易密封的间定缝隙。棱与洞口周边连接应牢固，不仅是密闭洁净室门窗，还是一般洁净室门宙构造的要求，由于洁净室门的受力大而猛，在洁净室门程的固定中尤应注意程及其洞口周边的固定点是否牢固稳定，但对密闭洁净室门窗来说，还必须强调膛与洁净室门洞或宙桐间的缝隙中填塞密实，而后覆盖以室内和室外的墙面装修层就可基本保证这类缝隙的气密性，第二类固定缝隙即玻璃或其他芯板的安装缝隙。在一橙洁净室门的缝隙数量中相对所占比例较小，但在一膛宙的构造缝隙中却往往是主要部分，特别是对于外宙，它们暴露在大气中，受室外气候的影响，须慎重处理，一方面要尽量减少芯条玻璃安装缝隙，一方面要慎重选择设防构造。B、活动缝隙的处理洁净室门宙的开启扇与框料如何搭接是洁净室门宙密封设计中的关键。搭接处的缝隙有别于固定缝隙，因活动扇需要开启而木能采取“一劳永逸”的封固措施。相对于宙而言，洁净室门的开启扇更大，活动缝隙在一捏洁净室门的总构造缝隙数量中占有更大的比例，洁净室门扇的开启次数远较宙为频繁，而洁净室门扇周边缝隙的工作条件也比较复杂，以单扇平开洁净室门为例，沿竖向的两侧边小，装执手的一边经常受到通行时各种摩擦或碰撞，装铰链的一边则因扇的旋转而对膛的施力方向与其他三边完全不同。

一、洁净室车间整体净化：可分为层流型和乱流型。层流洁净室是指空气由一侧全面地以同速流向另一侧，使室内产生的尘粒或细菌不会向四周扩散而被平推出室外或者经过回风口过滤器过滤处理，而达到好的除菌效果。乱流洁净室是指空气由洁净室顶部经过组合式空调机组初中效过滤器过滤，加压由经过保温的风管分散送到各个房间，最后经过高效送风口送入洁净室内，以达到净化的效果。高效过滤器除菌技术：空气要达到洁净室设计洁净度主要靠高效或超高效过滤设备，向特定的环境内输送洁净空气并能保持空气的洁净度。二、洁净室室局部高洁净度净化1、百级层流罩：百级层流罩比较常用语医院、制药、实验室研究行业局部空气净化装置。2、百级超净工作台：采用水平或垂直层流方式净化箱体内的空气，可使操作台内净化达到很高级别。3、静电吸附除菌净化技术：静电吸附除菌是利用工业电除尘的原理，采用细线放电极与蜂巢状铝箱收集极形成级线装置；采用镜象力荷电吸附作用。　4、负离子净化技术：负离子是一种带负电的化学基团，能发生可逆性变化，存在时间极短，本身并无杀灭微生物的能力，主要是靠带电离子与空气中的微粒特别是微生物颗粒结合，形成多个颗粒凝聚变大从而迅速沉降，使空气达到净化的目的。